Supervisor/a de Control de Calidad (Sector

Empresa del sector farmacéutico precisa incorporar un Responsable de Control de Calidad

RESPONSABILIDADES : Gestionar todas las tareas analíticas para el Control de Calidad como: Gestionar ensayos físico-químicos, como HPLC, UPLC, Espectrofotometría, pH, Osmolalidad, Electroforesis capilar. Asegurarse de que el personal documente todos los ensayos según lo requerido por las GLPs. Emitir planes maestros de cualificación/validación y protocolos asociados junto con los gerentes de las áreas involucradas. Realizar operaciones de monitoreo de cualificación/validación junto con los gerentes de las áreas involucradas. Controlar y archivar la documentación relacionada con la cualificación y validación junto con los responsables de las áreas implicadas. Generar protocolos y procedimientos, participando activamente en su ejecución. Colaborar con los departamentos de I+D y otros departamentos implicados en el diseño, ajuste, implementación, transferencia, validación y ejecución de las técnicas analíticas aplicables. Gestionar el control, el archivo de documentación y los registros. Realizar las actividades de formación y capacitación necesarias para el personal. Mantenerse constantemente actualizados sobre las normas de la UE y de los EE.UU. a fin de mantener actualizado el cumplimiento de las GMPs. Proporcionar ayuda en la puesta en marcha, cualificación/validación de los elementos y equipos que intervienen en los laboratorios, ya sean laboratorios de desarrollo o de control de calidad que participan en su campo. Realizar las actividades de formación y capacitación necesarias para el personal. Participar en cursos de formación interna/externa relacionados con su campo de aplicación. Gestionar la documentación de control de cambios y realizar investigaciones sobre datos fuera de especificación de Control de Calidad. Proporcionar apoyo técnico durante el curso de auditoría (auditorías internas y externas). Colaborar en la cualificación de los proveedores. Sugerir la adquisición de los sistemas necesarios para las tareas. Colaborar en la identificación de las necesidades y posibilidades de mejora en el área.