Consultor/a Cualificaciones (S. Farmacéutico)

  • Terrassa
  • Marlex

Desde Marlex Human Capital estamos colaborando con una empresa del sector de los suministros industriales especializada en el desarrollo de proyectos de ingeniería y construcción, equipos de proceso integrados y consultoría GMP. Actualmente, precisan incorporar un/a Consultor/a de Cualificaciones para su centro ubicado en el Vallès Occidental.

¿Cuál será tu misión principal en la compañía?

En dependencia directa del Team Leader, tus principales responsabilidades y funciones a realizar serán:

  • Gestionar y ejecutar los proyectos que le sean asignados por el Leader de la línea.
  • Desarrollar y revisar la documentación de comisionado y cualificación de un proyecto (C&Q Plan, Protocolos de Comisionado, VMP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, Matriz de Trazabilidad, etc.).
  • Ejecutar y supervisar las cualificaciones y/o actividades de comisionado (según el alcance definido en el proyecto) en las instalaciones del cliente, de manera autónoma o en equipo según las características del proyecto, teniendo un contacto directo con el cliente.
  • Ejecutar los protocolos y revisar los resultados realizados asociados a su ejecución.
  • Seguir el cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.
  • Emitir y/o revisar informes de cualificación y/o comisionado.
  • Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.
  • Participar en proyectos de mejora del departamento y de la compañía.

¿Qué ofrece la empresa?

  • Incorporación directa por empresa con posibilidad de permanencia.
  • Formar parte de una empresa bien posicionada, consolidada y referente en su sector.
  • Formación a cargo de la empresa.
  • Horario laboral a jornada completa de lunes a viernes con flexibilidad horaria.
  • Otros beneficios sociales (ordenador, móvil de empresa, kilometraje, ticket restaurante, mutua, etc.).

Para el puesto vacante, pensamos en una persona con el siguiente perfil profesional :

  • Formación universitaria científico-técnica (ciencias químicas, farmacia, biología, ingenierías, etc ) y/o formación adquirida en el desarrollo de su profesión.
  • Experiência mínima de 2 años en industria farmacéutica como responsable o técnico en departamento de validaciones, cualificaciones y/o Garantía de Calidad o en Consultoría farmacéutica.
  • Experiência en validación bajo normativa GMP (EMA y FDA), y guías ISPE y ASME.
  • Conocimientos avanzados en la Cualificación de equipos, instalaciones y validaciones de proceso y en la redacción y ejecución de todos los entregables de validación (URS, VMP, RA, DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Experiência en la aplicación de las herramientas de Análisis de Riesgos en el entorno farmacéutico (FMEA, etc.).
  • Dominio de herramientas de ofimática y de gestión.
  • Disponibilidad para viajar a nível nacional e internacional.
  • Nível de Inglés fluido hablado y escrito (valorable).
  • Persona con orientación al cliente, al logro y a los resultados, autónoma, dinámica, meticulosa, perfeccionista, con capacidad de autoaprendizaje, atención al detalle, adaptación al cambio, planificación y organización, integridad, facilidad para trabajo en equipo y comprometida e implicada con los objetivos de la organización.