Técnico de Registros / Regulatory Affairs - León

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Técnico de Registros / Regulatory Affairs - León

Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinarios así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.

Funciones

  • Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP,CP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés)
  • Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro
  • Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes
  • Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados
  • Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación 
  • Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto I+D) en todo lo relacionado con Registros
  • Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia de acuerdo al Organigrama de FV.
  • Formación universitaria en ciencias de la salud
  • Experiencia previa en puesto similar de al menos 1 año
  • Conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica, específicamente aplicable a registro de medicamentos veterinarios (VICH, EMA Guidelines, Ph. Eur. GMP, etc)
#J-18808-Ljbffr