Quality Control Specialist

  • sant joan despí
Acerca del Grupo Neuraxpharm Neuraxpharm es la principal empresa farmacéutica europea especializada en el tratamiento del sistema nervioso central (SNC), incluidos los trastornos psiquiátricos y neurológicos. Posee un conocimiento único del mercado del SNC adquirido a lo largo de 35 años. Neuraxpharm innova constantemente con nuevos productos y soluciones para satisfacer las necesidades no cubiertas de los pacientes y amplía su cartera de productos a través de productos en desarrollo, asociaciones y adquisiciones. La empresa cuenta con más de 1.000 empleados y desarrolla y comercializa productos para el SNC a través de una presencia directa en más de 20 países en Europa, y a nivel mundial a través de socios en más de 60 países. Neuraxpharm está respaldada por fondos asesorados por Permira. Neuraxpharm fabrica muchos de sus productos farmacéuticos en Neuraxpharm Pharmaceuticals (antes Laboratorios Lesvi), en España. Quality Control Specialist En dependencia del Team Leader del departamento se responsabilizará de redactar y actualizar la documentación técnica del departamento de Control de Calidad de acuerdo a la normativa vigente. Se encargará de gestionar la implementación y mantenimiento de programas informáticos del Departamento, así como garantizar el correcto estado de los equipos, instrumentos y reactivos para asegurar que los resultados obtenidos son válidos y fiables. FUNCIONES: Implementar, gestionar y mantener el software de equipos de cromatografía. Mantenimiento del sistema informático LIMS del Departamento. Gestionar las calibraciones y las averías de la instrumentación. Gestionar reactivos y material de laboratorio. Redacción de procedimientos normalizados de trabajo del departamento. Formar de analistas. Revisar y seguir las normativas que apliquen a control de calidad: Farmacopea, guidelines ICH, GMPs… REQUERIMIENTOS: Licenciado en Farmacia o Química. Experiencia mínima demostrable de 1-2 años como técnico de Control de Calidad de una empresa Farmacéutica. Conocimientos de técnicas básicas y específicas de análisis: HPLC, GC, test de disolución…Sistemas de Calidad: GMPs, GLPs, Farmacopea, normativas ICH. Usuario de Herramientas ofimáticas (MS Office), sistemas de cromatografía, LIMS y SAP. Organizado/a, con iniciativa, orientado/a al detalle, buena comunicación con el manager y con el equipo.